Статистический анализ для диссертаций на заказ
Статистика в медицинских и биологических исследованиях Статьи по статистическому анализу Диссертации Книги для научной работы Статистический анализ для диссертаций на заказ
заказать статистический анализ для диссертации

Статистический анализ для диссертаций на заказ

Мы консультируем по всем вопросам статистического анализа в медико-биологических исследованиях, и, при необходимости, помогаем его провести 

Подробнее>>>


 

 


Заказать статистический анализ для диссертации Обратная связь

SiteHeart

278679709

 

Величины, характеризующие эффект воздействия

При проведении клинических исследований обычно преследуются 2 основные цели: во-первых, оценить действие предлагаемого препарата (или лечения) на пациентов (или здоровых добровольцев), включенных в данное исследование, а во-вторых, более общая цель — на основе полученных результатов предвидеть будущий возможный клинический результат при внедрении изучаемого препарата (или метода лечения) в широкую практику. Другими словами, основной формальной целью клинических исследований является оценка эффекта (в широком смысле слова) у изучаемой группы лиц для того, чтобы можно было сказать, какой лечебный эффект возможен или скорее всего возможен с точки зрения теории вероятности в будущем. Можно сказать, что решить первую задачу на практике достаточно сложно, в то время как вторую — экстремально сложно, если вообще возможно .

Для того чтобы грамотно планировать клиническое исследование, необходимо с самого первого этапа сформулировать его цель и попытаться понять, какие именно показатели можно использовать для демонстрации и сравнения эффекта данного метода. Обычно один из таких показателей считается основным, а остальные — дополнительными. Сразу хотим предупредить, что с точки зрения математики и статистики не существует принципиального различия между эффектами, которые медики относят к прямому или побочному действию. В дальнейшем мы не будем останавливаться на медицинских определениях показателей эффекта. Однако нам кажется целесообразным определить понятие «эффект или эффект в результате изучаемой терапии» в контексте клинических исследований и математической статистики. В общем виде это определение может звучать так: эффектом любого лечения у конкретного пациента называется разница между тем, что произошло с данным пациентом в результате проведения данного лечения, и тем, что могло бы с ним произойти в случае отказа от лечения данным методом. Конечно, возникают некоторые практические трудности при таком подходе к определению эффекта. Так, например, одна из них связана с тем, что это определение эффекта дано в терминах выбора. Вторая связана с тем, что, наблюдая за произошедшим в результате проведения данного лечения, мы не можем наблюдать, что могло бы произойти. И наконец, третья - мы не можем оценить, что было бы именно с этим пациентом, если бы его лечили другим методом. Такое сравнение возможно лишь на основе изучения параллельных групп или на основе исторического контроля, при этом не только сравниваемые методы лечения, но и сами пациенты могут различаться, и не всегда все различия возможно учесть. Несмотря на эти тонкости, из принятия такого определения сразу следует ряд важных практических выводов.

Самым важным выводом является то, что эффект определяется не просто как разница между показателями пациента до и после проведения терапии, хотя во многих случаях эффект можно оценивать именно так. Такой метод сравнения называется сравнение с исходным состоянием {baseline comparison). He во всех случаях применение этого подхода приводит к желаемым результатам. Проиллюстрируем справедливость этого утверждения на примерах. Так, допустим, что мы имеем дело с неизлечимым заболеванием, предполагающим прогрессивное ухудшение состояния пациента. Испытание нового препарата показало, что, например, через 5 лет его применения разница между исходными и результирующими показателями пациентов равна нулю, т.е. ухудшения состояния не произошло, что само по себе говорит о наличии клинического эффекта. Однако при таком выборе способа оценки эффекта лечения формально мы получим полное отсутствие всякого эффекта от лечения данным препаратом.

Представьте себе, что в клинических исследованиях лекарственного препарата участвуют 10 человек: 5 получают изучаемый препарат, а 5 — плацебо. В результате проведения данной терапии предполагается увеличение значения какого-то клинического показателя X, это изменение и будет оценивать эффект. Допустим, в результате испытаний получены следующие значения изменений показателя X. -0,2; -0,1; 0,0; 0,2; 0,5 для группы, получающей активное лечение, и -0,5; -0,4; -0,3; -0,1; 0,2 в случае плацебо. Видно, что даже не у всех пациентов в первой группе достигнут эффект с точки зрения критерия данного исследования. Однако можно заметить, что вычитание 0,3 из всех значений показателя в первой группе дает соответствующее значение показателя во второй (данные подобраны так специально для наглядности). Таким образом, на основе предложенного нами общего определения эффекта можно заключить, что каждый пациент первой группы в результате проведения лечения получает дополнительное улучшение рассматриваемого параметра на 0,3 единицы по сравнению с отсутствием данной терапии (плацебо). Это еще одна иллюстрация того, насколько важно неформально относиться к выбору параметров для оценки эффекта и анализу полученных результатов.

 

 

<Оглавление | Читать дальше >

 

 

 

  заказать статистический анализ для диссертации
Статистический анализ для диссертаций на заказ

Рейтинг@Mail.ru